□记者 陈颖婷
本报讯 截至目前,市药品监督管理局已对本市14家中药饮片生产企业、15家药品批发企业、2家药品零售连锁总部、760家药品零售企业和282家医疗机构开展飞行检查。抽检中药饮片1386批次,合格率为97%。昨天,市人大召开座谈会,代表们和多个政府部门负责人围绕中药质量、价格机制、监管措施等市民关心的问题,展开交流。记者获悉,新版《上海市中药饮片炮制规范》将于今年10月施行,其中对安全性控制指标方面进行了较大完善。
上海市人大常委会今年2月启动了《中华人民共和国中医药法》和《上海市发展中医条例》执法检查。根据市药品监管局的数据,由于土地资源稀缺和我市农村种植习惯等因素,本市历来不是中药材的产地,而是中药饮片的巨大消费市场。全市共有中药饮片生产企业20家,2018年度中药材采购总量44084吨,采购金额21.85亿。而采购价格参照“医保招标统一价格”。相对低廉的价格,自然无法保证质量的上乘。对此,张辰代表建议,要有准入的梯度价格。许丽萍代表也建议,尝试建立多元化的定价机制。
为进一步保障本市中药饮片的质量,2018年底市药品监督管理局组织制定了上海市中药饮片质量集中整治工作方案,在本市范围内开展为期一年的饮片质量专项整治工作。截至目前,市药监局已对本市14家中药饮片生产企业、15家药品批发企业、2家药品零售连锁总部、760家药品零售企业和282家医疗机构开展飞行检查。抽检中药饮片1386批次,按照法定标准检验,合格率为97%。其中,23批不合格批次中,本市企业生产的为4批次,外省市企业生产的为19批次。21批次不合格项目为性状和炮制,2批次不合格项目为含量测定。通过此次专项检查,进一步规范了本市中药饮片生产、经营和使用秩序,强化质量意识,防范质量安全风险。
座谈会上,市药品监管局相关负责人表示,将进一步加大“飞行检查”力度,严把来源、生产和质量关。新版《上海市中药饮片炮制规范》也将于今年10月施行,其中对安全性控制指标方面进行了较大完善。市药品监管局局长闻大翔说:“中药饮片中,一些重金属以及有毒有害物质,比如说二氧化硫、黄曲霉素含量等,包括铅、铁、三价砷、五价砷的限度检查,以后都要纳入新版规范。”新规范还将对不同炮制品种质控指标补齐,引入新技术新方法控制饮片质量。
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