发明专利的伦理道德审查

【编辑推荐】

本书直面发明专利伦理道德审查中的艰难和混乱，立题比较新颖，内容广博渊深，立意平实高远：通过解析最前沿的生命科学技术，讨论最复杂的伦理争议，直面最艰难的法律适用抉择，第一次把发明专利伦理道德审查的20多年审查历史梳理清楚，第一次解析我国审查标准的渊源及在20多年运行的利弊得失，希望为我国未来在这些新领域新业态对新技术的伦理审查指明研究方向。

目录

第一章  导论

一、当生物技术遇上伦理道德

二、伦理道德审查是我国专利法的法定要求

（一）我国根据专利法的规定进行伦理道德审查

（二）其他国家对发明专利的伦理道德审查

（三）发明专利伦理道德审查的必要性

三、发明专利伦理道德审查的特点

（一）发明专利伦理道德审查与科研项目伦理审查的异同

（二）发明专利伦理道德审查的难点

四、专利审查在国家科技伦理治理体系中的定位

五、小结

第二章  人类胚胎干细胞技术

一、人胚胎及人类胚胎干细胞的基本概念

（一）基本概念辨析的意义

（略）

【内容简介】

当生物科技创新选择通过专利制度进行保护之时，专利制度就必须直面复杂的科技伦理问题。本书选取人类胚胎干细胞技术、人类辅助生殖技术、人类基因编辑技术等作为切入点，开展发明专利伦理道德审查的专门研究。希望为这一领域的科技伦理认知及专利审查法律适用，提供一种相对全面客观的分析，最大限度统一法律适用。旨在激励生物科技领域的创新发展和专利保护，确保人类尊严得到维护，引导负责任的科学研究。同时，在国家科技伦理治理体系之下重新思考专利伦理道德审查的定位，推进国家科技政策、科技伦理标准与专利保护政策、专利保护标准的和谐统一。

【作者简介】

王大鹏，分子病理学博士，国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心审查业务部审查业务高级专家，研究员，北京中心专利审查业务指导委员会副主任委员。国家知识产权局审查业务指导组常设专家组专家，国家知识产权局高层次人才。

马骞，生物化学与分子生物学硕士，国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心医药生物部生物工程二室副主任，高级知识产权师，兼职复审员，国家知识产权局骨干人才。

习洋，林木遗传育种学博士，国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心医药生物部审查员，兼职复审员，助理研究员。

马艳林，生物化学与分子生物学博士，国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心医药生物部审查员，兼职复审员，高级知识产权师，。

李艳丽，微生物学硕士，国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心医药生物部审查员，兼职复审员，助理研究员。

张丽颖，发育生物学博士，国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心医药生物部生物制药二室副主任，副研究员，兼职复审组长，国家知识产权局骨干人才，局级涉外教师。

【前  言】

现代生物科学技术飞速发展，不断涌现出震动世人的科学成就。这些科学成就已经深刻地改变甚至颠覆了自然进化法则、人类生存方式、人类生育方式以及人类与自然的关系。面对这些日新月异的进展和突破，人们在送上溢美之词、奉上对科学家无限钦敬的同时，对这些新生事物的出现又会泛起些许的疑虑和不安，甚至是恐惧和担忧。这其中，最为人们关注、讨论较多的就是胚胎干细胞技术、辅助生殖技术、治疗性克隆技术、胚胎基因编辑技术（生殖系基因编辑技术）等。它们都是生命科学研究尖端中的尖端，前沿中的前沿,而且，它们有一个共同特点，那就是都涉及人类胚胎研究。

以人类胚胎干细胞技术为例，该技术自1998年诞生以来，经历了20余年的研究发展，产生了对人类健康及人类福祉至关重要的全新的再生医疗技术领域。2000年，国家知识产权局专利局开始出现人类胚胎干细胞专利申请，自此相应专利审查在国家知识产权局专利局也走过了20多年的审查历程。20多年来，围绕人类胚胎干细胞相关的各种发明主题，《审查指南（2006）》首次制定和推出了涉及人类胚胎干细胞专利的相关伦理审查标准，并在13年后的2019年，通过《专利审查指南（2010）》的再次修改，使相关的伦理审查标准得到进一步的明晰。然而，2019年《专利审查指南（2010）》对人类胚胎干细胞专利的相关伦理审查标准的修改，本质上属于局部完善，执行的仍是有限修改目标原则，修改后仍存在部分模糊地带，而且围绕着人类胚胎干细胞技术相关发明的伦理道德审查原本即存在审查标准执行不一致的问题。因此，2019年《专利审查指南（2010）》在对其审查标准修改之后，如何准确地在相应的人类受精胚胎类型上进行法律适用，以及在非受精胚胎类型上是否按照举重以明轻的原则进行比附适用，仍然存在很大的不确定性。在全球人类胚胎干细胞技术发展一日千里、日新月异的大背景下，我国在胚胎干细胞领域所取得的发展也有目共睹，多项技术处于国际领先水平，但有关胚胎干细胞的专门性立法却较少，科学技术部和原卫生部围绕人类胚胎干细胞制定的伦理审查指导原则自2003年以来已经有18年没有修改，国内的专门法及专项伦理审查原则的制定远远落后于该领域的高速发展……

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