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　　□上海君澜律师事务所  朱静亮

最近一段时间，全市乃至全国各地口罩紧缺，笔者曾在一家超市买到一包口罩，拿回家才发现竟是“无生产厂家、无生产厂址、无产品合格证”的“三无”产品。

这不禁引发了笔者的思考：大家在购买口罩时，究竟会涉及哪些法律问题呢？

口罩的分类

基于口罩的作用进行划分，主要可以分为两类，一类是普通的口罩，一类是作为医疗器械的口罩。

对于普通口罩，其生产及经营者不需要进行特殊的资质申请及行政审批。

而很多医用口罩属于二类医疗器械，国家对于生产此类医疗器械的厂家，是需要其向相应的政府食品、药品监督部门申请许可的。对于二类医疗器械本身，也需要进行注册。

也就是说，国家对于生产厂家和口罩本身，是进行双重行政监管的。

而经营二类医疗器械的商家，则需要向市、区级食品药品监督管理部门进行备案，否则不得进行销售。

是否合格如何判断

一般来说，只要是正规厂家生产的口罩，出厂之前都会根据国家、厂家的质量标准进行检验，所以质量相对来说还是有保障的。

那么如何确认口罩是由正规厂家生产的呢？根据《产品质量法》而言，普通口罩的外包装上都必须有相应的中文标识，且必须符合如下要求：

(一)有产品质量检验合格证明；

(二)有中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址；

(三)产品成分（给予过敏者提示）；

(四)如有有效期限的，应标注有效期限；

(五)警示说明等。如外包装上有如上内容的，那么一般来说，这个口罩就是由正规厂家生产的产品。

而医用口罩因为国家要对其进行严格的控制管理，对生产厂家及产品本身都进行了行政监管，所以除普通口罩要标明的信息外，医用口罩的外包装上还须标明生产厂家和产品本身的行政许可信息，如生产企业的生产许可证编号或者生产备案凭证编号，医疗器械注册证编号或者备案凭证编号，产品技术要求的编号等一些针对医疗产品的特殊标识要求。

对于上述信息，消费者也可以通过国家药监局网站查证。

不当销售可能违法

由于看到口罩销售有利可图，许多有货源的企业和个人，最近都开始通过各种渠道销售口罩。

但如果在销售时有不当行为，可能需要承担法律责任。

比如笔者碰到的情况，就属于商家销售了标识不符合国家质量法规的普通口罩。因该类产品属于“应当标识信息而未标识”，在政府部门执法人员查验了该产品的外箱包装，确认了产品是由正规生产厂家生产的信息后，就按照法律规定，仅要求销售商停止销售此类商品并进行整改。

对于“应标未标”是否构成《消保法》意义上的欺诈的情形，笔者认为答案是否定的。

法律定义的欺诈，是指故意告知或隐瞒某类信息，使得相对人做出错误的意思表示。而未标识生产厂家信息，只会使得消费者更加相信其为不合格产品，而不去购买该产品，因此不构成欺诈。但如果其隐瞒的是有效期之类的关键信息，那么相对来说构成欺诈的可能性就比较大了。

假设查下来，口罩不是由正规厂家生产的，那么市场监管部门还将进一步对口罩的质量进行检验。如确认商家销售的是质量不合格的口罩，那么就属于《产品质量法》规定的“以不合格产品冒充合格产品”，商家除将被处以没收产品及违法所得外，还将被处以罚款。当销售金额达到一定数额，还将触犯刑法第一百四十条规定的生产、销售伪劣产品罪。

此外，如果商家销售的口罩为普通口罩，就不能宣传此类产品存在医学用途，如“可预防肺炎传播”等，否则就涉嫌违反《广告法》。

至于销售医用口罩，其资质要求更加严格。

如果医用口罩本身质量合格，也进行了二类医疗器械注册，但经营企业未进行医疗器械备案，却销售了属于二类医疗器械的口罩，则应由政府部门责令其限期改正；逾期不改正的，政府部门将向社会公告未备案单位和产品名称，可以处一万元以下罚款。

如果消费者通过口罩的外包装上的信息，查询到口罩生产厂家或者口罩本身不符合商家经营的口罩未做登记，则市场监督管理部门也会对口罩质量做进一步查验。

如发现口罩质量不符合强制性标准的，则相关部门除应没收违法物品外，还可以根据货值处2万元以上至货值10倍以下罚款，并可视情节对商家处以吊销资格的行政处罚。

如果商家明知所售口罩属于不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料却依然销售，并且该医疗器械严重危害人体健康的话，有可能构成刑法规定的销售不符合标准的医用器材罪，被追究刑事责任。

哄抬物价的后果

无论商家销售普通口罩还是医用口罩，都有可能因“哄抬物价”违反《价格法》的规定。在近期市场监管部门披露的信息中，我们经常可以看到商家因哄抬口罩价格而被处罚的案例。

假如商家突然抬高口罩价格，政府部门可对口罩进价进行查验，如果确认存在哄抬无价的违法事实，商家还将被处以最少五万元的罚款，并处没收违法所得。

维权方法

如果碰到商家在销售口罩时有前述违法行为，应当如何维权呢？

在“大市场监督管理局”的背景下，目前此类行为都由市场监督管理部门统一归口进行管理。

如果消费者实在分不清应向哪个部门反映举报，建议可以拨打“12345”、“12315”热线进行举报。

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