第A07版:法治中国

如何客观公正看待匹多莫德

2018年01月16日 A07 :法治中国 稿件来源:上海法治报

本文字数:1458

  □据新华社报道

  主要用于儿科的进口药匹多莫德日前被一篇网文推上风口浪尖。网文称此药为夸大宣传的“神药”,临床疗效和安全性不明确却在中国“狂卖”,背后存在“巨大利益”,呼吁“放过中国儿童”。

  由于涉及儿童用药安全、医患关系等,这篇网文引起巨大关注。记者通过国内外调查,力图从多个角度还原这种药物的真面目。

  “身世”是否清白

  匹多莫德是一种免疫增强剂,标注的“适应症”包括机体免疫功能低下和各类感染,有助“缩短病程、降低疾病严重程度”,可作为急性感染期的辅助用药。

  据了解,此药原产意大利,目前在国内获批销售的有从意大利进口的匹多莫德口服液,以及国内几家药企生产的相同成分口服液、颗粒制剂。

  匹多莫德的“来历”有没有问题?记者调查发现,匹多莫德在意大利确为官方认证药物,上市已有20多年,目前在欧洲、亚洲和美洲20多个国家销售。在原产国获得官方认证、经过中国药监部门批准,至少表明匹多莫德是经过了动物实验、多期临床试验等检验程序的正规药物。

  “疗效”该怎么算

  质疑者提出此药“文献检索证据不足”,即没有查到足够多关于此药的临床研究论文。那么,是否可以用论文数量来检验药物有效性?

  “基于循证证据来判断药物是否有效,的确是目前比较客观的评价方法,”北京大学第一医院副主任药师、“药事网”创始人赵宁对记者说,“但由于实验入选标准、评判指标等不同,也存在一定局限性。”

  赵宁说,某些药品无法完成多中心、大规模、随机对照实验,但如果据此彻底否认该药的临床价值也比较片面。

  因此,临床医生对药物疗效的发言权不可忽视。北京某大型公立三甲医院的儿科医生告诉记者:“从临床经验来看,至少对于免疫力极低下的情况,包括接受放化疗的肿瘤患儿、感染病毒后免疫力严重降低的小宝宝等,临床显示使用匹多莫德对于这些孩子利大于弊。”

  至于“大规模临床证据研究”,记者发现,俄罗斯和韩国等国此前都曾进行过百人以上的有效性和安全性研究。

  “神药”是否靠谱

  多名医学专家表示,任何药物都不应该被奉为“神药”,必须客观看待疗效和适用范围,特别是对增强免疫力来说,改善饮食、运动、作息习惯是“王道”,用药辅助只适用于少数情况。

  “我对这种药的总体看法是肯定的,但不能滥用或误用,”埃斯波西托说,“这种药物在意大利及欧洲都是3岁以上儿童使用,我们需要更多的研究来证明在6个月到3岁的儿童中是否可以使用。”谈到匹多莫德的副作用,她介绍说,相关病例不多,主要是皮疹。

  韩国曾在6年时间里对774名匹多莫德使用者进行调查,结果显示出现异常反应的比例为1.29%(共10例),包括腹泻、呕吐、风疹等。

  “狂卖”原因何在

  质疑者称,匹多莫德在中国一年“狂卖”大约40亿元。而有反对者指出这种“估算”太过草率,认为真正的销售额远达不到这个数。

  而至于匹多莫德在儿科使用较多的问题,埃斯波西托说,这主要与儿童感染率较高有关。

  那么此药在中国销量是否偏高?接受采访的临床医生认为必须考虑到几个因素。首先是中国人口基数大,从临床经验来看确实有不少肿瘤患儿在使用这种药物。

  另一个因素是国人就医用药习惯的影响。前述北京三甲医院的儿科医生说,特别有些家长认为孩子稍有“风吹草动”就是生病,并且迷信药物。

  这位医生认为,不应该以煽动性言论探讨用药问题,不过也应看到质疑的价值,“引起大家对儿童药物和合理用药问题的关注,谨防滥用,这样的出发点是对的。”

  赵宁也说:“希望能从科学角度,理性、客观地探讨沟通。医学从没有定论,任何观点都可以推敲。”

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