第A05版:综合·社会

长生生物回应疫苗事件:百白破生产车间已停产,将制定切实可行纠正措施

沪全面停用长春长生狂犬病疫苗

2018年07月23日 A05 :综合·社会 稿件来源:上海法治报

本文字数:1196

  □记者 陈颖婷

  本报讯 昨天,长生生物回复深交所称,目前,公司百白破生产车间已经停产,公司正制定切实可行的纠正措施,进行彻底整改。对于接种不合格百白破疫苗的孩子目前官方还没有给出具体方案。中国疾病预防控制中心表示,正在对该情况进行评估,根据评估结果将采取相应措施,妥善处理。上海市疾控中心表示,本市已全面停用长春长生生产的狂犬病疫苗。

  昨天,长生生物生产车间已经停产,公司正积极研究百白破组份疫苗以及以此为基础的多联疫苗。该公司称,对于此次事件的发生感到十分的自责和愧疚,再次向各位接种者和投资者表示深深的歉意。公司将引以为戒,举一反三,制定切实可行的纠正措施,进行彻底整改,确保生产的合规性、真实性、可靠性、可追溯性以及疫苗质量的安全性。

  在短短一周的时间内,长生生物两次被曝疫苗造假:7月15日,国家药品监督管理局官方网站发布通告,长春长生生物科技有限责任公司(以下简称长春长生)生产的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》 行为。7月17日,长春长生官网发布声明,要求立即停止使用、就地封存该公司冻干人用狂犬病疫苗,并启动召回程序。

  然而,19日晚,长生生物又发公告称,全资子公司长春长生因“吸附无细胞百白破联合疫苗”(简称“百白破”)检验不符合规定,被吉林食药监管局合计罚款344万余元。

  据了解,百白破联合疫苗是一种儿童疫苗,用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病,接种对象为3~24个月龄儿童,接种不良反应发生率居所有疫苗之首。中国疾病预防控制中心免疫规划中心表示,儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。

  对于接种了不合格的百白破疫苗的危害,中国疾病预防控制中心免疫规划中心表示,该两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门正在组织专家对该情况进行评估,根据评估结果将采取相应措施,妥善处理。

  记者从上海市疾控中心了解到,目前,上海已全面停用长春长生生产的狂犬病疫苗。进一步的消息需等待国家药监部门和疫苗生产企业的后续通知。如已接种过长春长生狂犬病疫苗部分剂次,可选择同样采用“五针法”的其他品牌狂犬病疫苗,按照0天,3天,7天,14天,28天各接种1剂疫苗的程序,完成后续剂次接种。

  市疾控中心表示,虽然近年来本市的人狂犬病处于低发的状态,每年只有个位数的病例,但是仍有疑似狂犬伤人事件的报道,提示狂犬病的传播风险仍然存在。因此在被猫、狗咬伤或抓伤后仍需及时前往犬伤处置门诊处置伤口、接种狂犬病疫苗并按需接种抗狂犬病免疫球蛋白。

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