HPV疫苗销售乱象需加强监管

“到2025年，试点推广适龄女孩HPV疫苗接种服务；适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%；宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。”日前，国家卫生健康委员会等十部门联合印发《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》，提出加速消除宫颈癌的主要目标。

2月4日是世界癌症日。宫颈癌是全球女性中最常见的恶性肿瘤之一。消除宫颈癌，目前还存在哪些短板？记者对此进行调查。

推动接种HPV疫苗

“宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌是女性发病率较高的三种妇科恶性肿瘤。其中，宫颈癌是所有癌症中唯一病因学明确、唯一可以预防、唯一可能基本消灭的癌症。”哈尔滨医科大学附属第二医院妇产科主任谭文华说，它的主要致病原因是高危型人乳头瘤病毒（HPV）持续感染，这就决定了消除宫颈癌的可实现性。

世界卫生组织统计结果显示，2020年的全球宫颈癌新发病例约60万例。世界卫生组织2020年发布的《加速消除宫颈癌全球战略》宣告，全球194个国家将携手在2030年实现这些目标：90%的女孩在15岁前完成HPV疫苗接种；70%的妇女在35岁和45岁之前接受高效检测方法筛查；90%确诊宫颈疾病的妇女得到治疗。

我国每年约有10万名女性新发宫颈癌。作为宫颈癌负担大国，我国出台防治策略是对世界卫生组织消除宫颈癌倡议的积极响应。

复旦大学附属妇产科医院党委书记、二级教授华克勤介绍，宫颈癌防治主要包括三级体系：接种疫苗、定期筛查、尽早治疗。这三种方法推广普及、应用得当，可以有效降低宫颈癌的发病率和致死率。

接种HPV疫苗是预防宫颈癌的有效手段之一。据黑龙江省哈尔滨市疾病预防控制中心免疫规划所所长罗超介绍，目前适龄女性可以在社区卫生服务中心提前预约接种二价、四价、九价HPV疫苗。

此外，宫颈癌的早期筛查同样至关重要，近年来相关医疗技术取得显著进步，效果也比较明显。

消除宫颈癌仍面临诸多挑战

业内人士指出，我国在消除宫颈癌的道路上仍面临诸多挑战，包括人口基数大、宫颈癌防治意识不强、区域经济与卫生发展水平不平衡、预防与治疗条件有限等。

记者调查了解到，相对于城市，宫颈癌在农村地区的发病率和死亡率仍然较高；同时，欠发达地区的相关数据也要高于发达地区。

“一针难求”是接种九价HPV疫苗时面临的普遍问题。多位受访人士介绍，二价国产疫苗在预约后等待时间约为一到两个月，而四价、九价疫苗为进口疫苗，供应不够稳定，等待时间更长，有的长达半年之久。

“四价疫苗价格为798元，九价疫苗为1298元，还有接种费一次16元。三针接种下来，对一些女性来说是不小的负担。”哈尔滨市一家社区卫生中心工作人员告诉记者。

除接种疫苗外，定期筛查也很重要。据了解，由于我国一些地区大规模筛查产品和技术相对落后，基层服务能力有限，宫颈癌筛查普及率仍然不高。

“不少女性认为打过疫苗就不需要做筛查了，这是不对的。”华克勤指出，九价疫苗针对的是HPV6、HPV11等九种亚型，能预防约92%的宫颈癌，但还有部分病毒没有覆盖到，且不能保证接种人员在注射前都未感染过HPV病毒，因此定期筛查仍然十分必要。

“受制于重视程度不足、专业人才短缺，当前基层宫颈癌防治的宣传科普仍然不够，很多人入院治疗时已经是晚期。”谭文华说，如果早期症状没有引起足够警觉，任由病情发展恶化，后果包括切除子宫、切除卵巢输卵管等，甚至危及生命。

“宫颈癌需要早发现早治疗，这对我国当前医疗体系来说依然任重道远。”华克勤指出，医疗资源分布不均、基层医院专业人才紧缺、关键设备数量不足，再加上一些医务人员对宫颈癌治疗规范性不足，会对实际防治效果产生影响。

“体检套餐”捆绑销售

随着HPV疫苗热度不断升高，民营医院接种九价HPV疫苗，出现了捆绑销售“体检套餐”的乱象。然而据多名在公立医院成功接种九价HPV疫苗的受访者表示，并不需要进行体检项目。

此外，还出现了中介机构加价销售九价HPV疫苗的现象，有中介向红星资本局透露，他们至少提前半年给医院打款，医院疫苗到货后会有一定比例优先提供给相关中介机构。

相较于公立医疗机构的九价HPV疫苗，民营医院普遍加价约2000元对外销售，并称提价部分为“体检套餐”。为此，记者采访了多个在公立医院以官方定价(3954元)成功接种九价HPV疫苗的消费者。其预约渠道或为公立医院许可的网上平台，或线下前往公立医院登记，均并未被医院要求强制进行体检项目。

针对民营医院捆绑销售问题，北京天霜律师事务所合伙人律师艾清称，“如果疫苗费用不走医保，完全自费的话，我认为法律上是没有什么问题。因为该疫苗没有强制性，消费者个人有选择权和决定权。”

不过值得注意的是，曾有黄牛参与九价HPV疫苗代抢，并通过编程等技术手段获取疫苗来牟利，被追究刑事责任。

国产HPV疫苗“在路上”

目前，进口九价HPV疫苗仍“一苗难求”，国产九价HPV疫苗正加速求上市。

据国家卫健委，目前我国可应用的HPV疫苗包括二价、四价和九价，适用的年龄范围为9到45岁。截至目前，国产HPV疫苗中，已有万泰生物的二价HPV疫苗（商品名：馨可宁Cecolin）和沃森生物的二价HPV疫苗（商品名：沃泽惠）获批上市。

九价HPV疫苗方面，据不完全统计，万泰生物、沃森生物、瑞科生物、康乐卫士的HPV九价疫苗均已进入Ⅲ期临床研究阶段。

其中，万泰生物曾披露进展称，其九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验和产业化进展顺利，与默沙东的九价HPV疫苗的头对头临床试验也已完成临床试验及标本检测工作。

根据《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，万泰生物的九价HPV疫苗作为迭代产品，可以以12个月持续感染提前申报上市，该疫苗产品目前的临床设计符合征求意见稿。

国家卫健委指出，引起宫颈癌HPV高危型别最主要的是16和18亚型，所以二价疫苗就可以预防70%以上的宫颈癌。HPV疫苗越早接种效果越好，在目前HPV疫苗供应紧张的情况下，不必要因等待更高价型的疫苗而错过最佳接种时间。

多管齐下促“全面消除”

近年来，全国多地逐步推进适龄女性HPV疫苗普遍接种策略，目前已有内蒙古鄂尔多斯、江苏连云港、山东济南、福建厦门、四川成都等地启动二价HPV疫苗免费或补贴接种计划，越来越多适龄女性可以免费接种HPV疫苗。

加强女性自我保健意识，主动接种疫苗、定期检查，是预防宫颈癌的“第一道防线”。专家认为，HPV疫苗的最佳接种时间是“第一次性生活前”，接种疫苗仍是最经济有效的预防方法。

记者从国家卫健委了解到，《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》强调，要强化政府部门、媒体及其他社会团体的合作，推动建立多元化的资金筹措机制，集中各方力量推进宫颈癌防治事业，动员全社会支持和参与宫颈癌消除工作。

罗超建议，可通过基金会、社会组织、爱心企业等社会力量多方合作，通过推进疫苗接种与早期筛查来实现消除宫颈癌。

与此同时，防治协作网的建立与更好的筛查方法的应用正在为“早发现早治疗”赋能。2021年，复旦大学附属妇产科医院发起的“红房子宫颈癌防治协作组”正式成立，35家协作单位通过线上的形式加入协作组。华克勤介绍，依托该平台，各家单位将携手建立高质量全流程宫颈癌防治协作网，进一步提升本地本单位的宫颈癌防治能力。

此外，地方宫颈癌综合诊治中心的成立，为宫颈癌多学科诊疗和远程医疗服务体系建设夯实了基础。比如去年成立的上海市宫颈癌综合诊治中心，通过完善诊疗体系建设，进一步提升宫颈癌诊疗能力。

医务人员诊疗水平的提升也是消除宫颈癌的必要条件。谭文华建议，在早诊早治基础上，将医疗人才专项培训与新治疗方式应用相结合，集各方力量努力让宫颈癌成为人类第一个全面消除的恶性肿瘤。

SourcePh" style="display:none">